Ätherische Öle und Schweizer Gesetzgebung
Der ausgelobte Verwendungszweck und die Anwendungsform bestimmen, unter welches Schweizer Gesetz das Produkt fällt. Diese Seite gibt eine Übersicht für die für ätherischen Öle zutreffenden Gesetze.
Anders formuliert: Je nachdem, wie das ätherische Öl eingesetzt wird, untersteht es einer anderen Gesetzgebung. Somit muss die Flasche unterschiedlich gekennzeichnet und gehandhabt werden. Dabei ist zu beachten, das die Einstufung jeweils auf Zweckbestimmung, Wirkmechanismus, Anwendungsform und Werbung basiert.
Ätherische Öle sind faszinierend in Wirkung und Anwendung — doch sobald man sie verkaufen, bewerben oder professionell nutzen möchte, kommt eine ganze Reihe gesetzlicher Vorschriften ins Spiel. In der Schweiz hängt vieles davon ab, wofür du ein Öl einsetzt (z. B. Aromapflege, Kosmetik, Raumspray oder therapeutischer Einsatz).
Dieser Beitrag gibt dir einen Überblick über die wichtigsten Regelungen, zeigt typische Fragen, erläutert Pflichten für Hersteller/Händler und bietet verlässliche Quellen für vertiefende Informationen.
Hinweis zum Umgang mit ätherischen Ölen
Die häufigsten gemeldeten Unfälle mit ätherischen Ölen in der Schweiz
Nach Auskunft von Dr. med. Cornelia Reichert, Leitende Ärztin bei Tox Info Suisse, sind die meisten hereinkommenden Anrufe beim TOX-Zentrum – in Verbindung mit ätherischen Ölen – folgende zwei Fälle:
- Ein Kind welches an die ätherische Öl Flasche gelangt und diese, auch mit kindersicherem Verschluss, öffnet und probiert.
Hinweis: Ätherische Öle sind immer ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren! - Personen, welche die ätherische Öle Flasche mit einem weiteren, ähnlich aussehenden Medikament verwechseln.
Nehmen Sie kein ätherisches Öl innerlich ein. Bei Vergiftungserscheinungen oder falls ein Kind ätherische Öle einnimmt, melden Sie sich unverzüglich beim TOX Zentrum (Tel 145).
Die wichtigsten Gesetze
Hier eine kurze Übersicht zu den einzelnen Gesetzen:
Heilmittelgesetz (SR 812.21)
Falls ein ätherisches Öl für die Gesundheit angepriesen werden oder einer der folgenden Anwendung beschreibt, untersteht es dem Heilmittelgesetz:
Es ist nun ein Arzneimittel oder Medizinprodukt. Das Arzneimittel muss entweder von Swissmedic zugelassen sein (Beispiel Gelo-Myrtol Kapseln, Gaspan Kapseln, Lasea Kapseln) oder darf als Ad-hoc / in Kleinmengen hergestelltes Produkt zulassungsfrei in Drogerien und Apotheken (sowie Magistral- und Offizinrezepturen) abgegeben werden.
Die ätherischen Öle müssen dabei der Arzneibuch-Monographie, der sogenannten Pharmakopöe, entsprechen und dokumentiert sein.
Zulassung Swissmedic
Arzneimittel sind nur in der Schweiz zugelassen, wenn diese von der Swissmedic zugelassen wurden. Zum Beispiel das im Bild sichtbare Zeichen für ein freiverkäufliches Produkt aus der Liste D, in Apotheken und Drogerien erhältlich.
Ohne behördliche Zulassung
Das Zeichen für ein Medizinprodukt – ohne behördliche Zulassung. Werden von der Swissmedic Marktüberwacht.
Chemikaliengesetz (SR 8ce13.1 und SR 813.11)
Die meisten frei verkäuflichen ätherischen Ölen unterstehen dem Chemikaliengesetz oder Chemikalienrecht. Aus diesem Grund sind die entsprechende Gefahrenzeichen (=Piktogramme), das Signalwort («Achtung», «Gefahr») und die Sicherheitshinweise (H- und P-Sätze) auf der Etikette abgebildet.
Diese Düfte dürfen nur für die Raumbeduftung eingesetzt werden, die innerliche Einnahme ist verboten! Es darf keine Werbung, welche einem Heilmittelauslobung entspricht, gemacht werden.
Gefahren- und Sicherheitshinweise
Mögliche Piktogramme, welche mit dem Signalwort und weiteren Gefahren- und Sicherheitshinweisen auf einem ätherischen Öl-Etikett zu finden sind.
Biozidprodukteverordnung (VBP)
Als Biozidprodukt, respektive als Repellentien angepriesen, muss die Biozidprodukteverordnung (VBP) angeschaut werden. Diese sind Zulassungspflichtig! Falls Werbung gemacht wird, müssen die im Art. 50 der VBP Sätze angewendet werden.
Kosmetikgesetz (VKos; SR 817.023.31)
Falls ein ätherisches Öl in einem Kosmetikprodukt verwendet wird, kommt das Lebensmittel- und Gebrauchsgegenstand Gesetz zu Trage. Ein Beispiel hierfür, wäre ein hergestelltes Massageöl.
Anpreisungen für das Wohlbefinden sind erlaubt, aber keine medizinischen. Auch der Ausdruck «Aromatherapie» ist im medizinischen Kontext nicht erlaubt. Ein Beispiel hiervon wäre zum Beispiel “…zur Behandlung von….”.
Kosmetikprodukte
Mögliche Piktogramme, welche auf Kosmetikprodukten zu finden sind.
Lebensmittelgesetz (LKV, SR 817.022.21)
Wenn ein ätherisches Öl zur Aromatisierung von Speisen in der Küche verwendet wird, untersteht dieses dem Lebensmittelgesetz. Heilversprechungen sind nicht erlaubt.
Wichtiger Hinweis: Auch bei «Lebensmittel-gekennzeichneten» ätherischen Ölen: Bevor Sie ätherische Öle innerlich im Essen verwenden, besuchen Sie einen Grundkurs bei einem seriösen Aus- und Weiterbildungsunternehmen. Es ist wichtig zu wissen, auf was Sie achten müssen und wie sie diese anwenden sollten!
Weitere Hinweise
In der Schweiz müssen, u.a. bei der Entsorgung, die kantonalen Richtlinien berücksichtigt werden. Weiterführende Auskünfte finden Sie je nach Fragen:
Es ist sehr wichtig, sich mit den jeweiligen Gesetzen auseinanderzusetzten. Weiterführende Informationen finden Sie unter anderem auf dem Merkblatt “Einstufung von ätherischen Ölen – Abgrenzungskriterien” oder bei Chemsuisse (Merkblatt D05).
ChemSuisse
Dieser Artikel wurde in engem Kontakt mit ChemSuisse erstellt.
Stellungnahme zum Bericht von F. Heule / Dr. S. Hangartner
“Krebserzeugende ätherische Öle – Kontrolle der chemikalienrechtlichen Bestimmungen” vom Gesundheitsdepartement des Kanton Basel-Stadt Kantonales Laboratorium, 21.9.2023